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在確認階段，相信大家都比較熟悉了，在此只想說明一點，就是OQ報告之前，應當完成相關系統運行所必須的SOP文件的生效。
維護階段，主要是用來保證系統的良好運行，而PQ也同步在繼續進行，用于證明系統的良好運行。
退役階段，主要的是保證系統被替代后，歷史數據仍按照法規要求繼續保留。
風險評估是全程進行的，每個階段都應當進行風險評估以及響應，這個和項目中的風險管理是一致的。風險不會完全消除，但可通過各種方式的控制以達到風險的降低。
以上，是對流程的簡單的描述，其中有兩項需求跟蹤矩陣。其面向的對象不一樣，個需求跟蹤矩陣主要是URS-FS-DS直接的響應或者說對應關系，而第二個需求跟蹤矩陣則加入了TC，即測試用例的對應關系。表明每一個URS點是如何進行確認。
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通過簡單分析驗證與項目的過程節點，我們可以得出驗證其實就是一次項目的過程，從規劃開始，通過每個階段的不同的計劃、執行、報告從而終完成整個驗證的過程。同時又比項目多了一部分周期性的活動，就是PQ部分。軟件系統經過個周期的PQ后，系統開始上線運行，后續的就是經過不同周期的PQ，來確保系統經過長時間的運行后仍然滿足我們1開始的各種需求。
gamp5講了計算機化系統的1、3、4、5分類，那么問題來了
1、計算機化系統的驗證是在傳統的設備驗證中進行還是獨立出來？
2、如果獨立出來是不是要有兩份URS？是不是在1、3、4、5分類前要有一個是屬于傳統設備還是屬于計算機化系統的評估？
3、如果和在一起，具體怎么操作，V模型怎么走，是否符合法規要求
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隨著國家對制藥企業監管力度的加大，制藥企業急需導入CSV驗證管理體系，規避因違規帶來的各種質量和停牌風險，就顯得迫在眉睫。然而國內大多數藥企缺乏合規驗證的實施經驗，單靠自己摸索，時間很長且容易走彎路
EMS快遞擁有的航空和陸路運輸網絡。依托中國郵政航空公司，建立了以南京為集散中心的全夜航航空集散網，現有速遞攬收、投遞車輛20,000余部。覆蓋廣的網絡體系為EMS快遞實現國內300多個城市間次晨達、次日遞提供了有力的支撐。
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